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國家藥品監督管理局關于發布麻醉咽喉鏡等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第30號)

發布時間:

2020-04-29


為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《麻醉咽喉鏡注冊技術審查指導原則》《內鏡清洗消毒機注冊技術審查指導原則》《睡眠呼吸監測產品注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:1.麻醉咽喉鏡注冊技術審查指導原則2.內鏡清洗消毒機注冊技術審查指導原則3.睡眠呼吸

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《麻醉咽喉鏡注冊技術審查指導原則》《內鏡清洗消毒機注冊技術審查指導原則》《睡眠呼吸監測產品注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.麻醉咽喉鏡注冊技術審查指導原則
2.內鏡清洗消毒機注冊技術審查指導原則
3.睡眠呼吸監測產品注冊技術審查指導原則


國家藥品監督管理局
2018年5月25日

國家藥品監督管理局2018年第30號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2018年第30號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2018年第30號通告附件3.doc


國家藥品監督管理局關于發布麻醉咽喉鏡等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第30號)

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