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國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)

發布時間:

2020-04-29


國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.骨科外固定支架注冊技術審查指導原則(2018年修訂)
2.一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則(2018年修訂)
3.骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則


國家藥監局
2018年10月25日

國家藥品監督管理局2018年第107號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2018年第107號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2018年第107號通告附件3.doc


國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)

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