【通知】河北省工業(yè)和信息化廳關(guān)于組織申報《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品 推廣目錄（2021 年版）》的通知
發(fā)布時間：
2021-04-23
我廳委托河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會對全省康復(fù)輔助器具企業(yè)及產(chǎn)品用品進(jìn)行全面摸底，遴選優(yōu)秀產(chǎn)品并編制《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2021 年版）》
各市（含定州、辛集市）工業(yè)和信息化局、雄安新區(qū)管委會改革發(fā)展局：
為貫徹落實《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2019-2025）》精神，加快推動康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)我省優(yōu)秀康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣應(yīng)用，我廳委托河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會對全省康復(fù)輔助器具企業(yè)及產(chǎn)品用品進(jìn)行全面摸底，遴選優(yōu)秀產(chǎn)品并編制《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2021 年版）》，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、申報范圍
1．智能床。滿足殘疾人、失能老人監(jiān)護(hù)、康復(fù)、保健、生活護(hù)理等需求，包括應(yīng)用先進(jìn)數(shù)控技術(shù)的智能康復(fù)床、監(jiān)護(hù)床、護(hù)理床等。
2．康復(fù)治療器械。刺激神經(jīng)與肌肉的電療器械、磁療器械、超聲器械，紅外線、紫外線、激光等光學(xué)器械，輔助行走練習(xí)器、牽引器械、按摩器等生活器具和腰肌訓(xùn)練器、握力器及老年人使用的助步器、關(guān)節(jié)活動器等健身器械。
3．健康可穿戴設(shè)備。實時、連續(xù)監(jiān)測血壓、血糖、血氧、心電等生理參數(shù)和健康狀態(tài)的健康手環(huán)、健康腕表等可穿戴監(jiān)護(hù)設(shè)備。
4．健康監(jiān)測檢測設(shè)備。便于隨時、隨地、自助完成基礎(chǔ)健康狀態(tài)檢測，用于家庭、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場所，可借助在線管理系統(tǒng)實現(xiàn)遠(yuǎn)程健康管理等功能的集成式、分立式智能健康監(jiān)測設(shè)備和工具包。
5．智能養(yǎng)老監(jiān)護(hù)設(shè)備。用于家庭養(yǎng)老、機(jī)構(gòu)養(yǎng)老的智能輪椅、拐杖、智能洗浴、智能提示等智能化監(jiān)測、康復(fù)、看護(hù)設(shè)備。
6．家庭服務(wù)機(jī)器人。滿足家居作業(yè)、情感陪護(hù)、娛樂休閑、無障礙輔助、安防監(jiān)控等需求的智能服務(wù)型機(jī)器人。
7．殘疾人輔助器具。經(jīng)濟(jì)、適用、便利、舒適、環(huán)保、智能型輔助器具，針對不同人群需求開發(fā)的個性化輔助器具，包括矯形器、助聽器、助視器、假肢和多功能輪椅、拐杖等殘疾人基本輔助器具。
8．其他符合國際國內(nèi)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)先進(jìn)發(fā)展方向的產(chǎn)品。
二、申報要求
申報單位及產(chǎn)品應(yīng)具備以下基本條件：
1. 申報單位須為河北省境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格，經(jīng)營狀態(tài)正常，信用記錄良好，運(yùn)行管理規(guī)范的康復(fù)輔助器具相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，近2 年內(nèi)無重大安全事故發(fā)生，無質(zhì)量監(jiān)督部門檢查不合格記錄；
2. 所申報產(chǎn)品擁有自主品牌，同一品牌同一產(chǎn)品只能由1 家企業(yè)申報，同一企業(yè)申報產(chǎn)品的品種數(shù)量不限；
3. 具有完善的產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)、健全的質(zhì)量管理體系和良好的售后服務(wù)能力；
4. 申報單位2020年度康復(fù)輔助器具相關(guān)業(yè)務(wù)收入不低于1000萬元，或產(chǎn)品累計投放數(shù)量不低于3000臺（套）；
5. 申報產(chǎn)品應(yīng)為具有技術(shù)先進(jìn)性、質(zhì)量可靠的量產(chǎn)定型產(chǎn)品，符合或高于相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并已市場應(yīng)用。
三、有關(guān)要求
1. 請各市工業(yè)和信息化局、雄安新區(qū)改革發(fā)展局全面梳理轄區(qū)內(nèi)康復(fù)輔助器具企業(yè)情況，按照申報范圍和要求組織企業(yè)完整填報《康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報書》（附件1）。
2. 各市工業(yè)和信息化局、雄安新區(qū)改革發(fā)展局對本地區(qū)符合條件的申報材料初審把關(guān)后進(jìn)行統(tǒng)一匯總，于5 月25 日前將《推薦匯總表》（附件2 加蓋公章）、《康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報書》（紙質(zhì)版和電子版一式三份）報送省工業(yè)和信息化廳（消費(fèi)品工業(yè)處），逾期不再受理。
3. 省工業(yè)和信息化廳將對各市上報材料匯總梳理，作為后續(xù)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)專項資金支持和參加各類推廣活動的依據(jù)，同
時組織專家進(jìn)行評審，按照好中選優(yōu)的原則確定擬入圍的產(chǎn)品。
4. 通過評審的名單將在省工信廳網(wǎng)站公示5 個工作日。公示無異議的，正式發(fā)布河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2021年版），并幫助企業(yè)積極對接各領(lǐng)域職能部門，為企業(yè)搭建平臺、拓寬市場。
5. 入圍《康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2021 年版）》中的產(chǎn)品要主動接受社會監(jiān)督以及有關(guān)部門的質(zhì)量監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題一經(jīng)核實，取消相關(guān)產(chǎn)品的入圍資格。
四、聯(lián)系方式
省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
聯(lián)系人：張偉婧13930151752
電子郵箱：hbsylqxhyxh@126.com
郵寄地址：河北省石家莊市橋西區(qū)裕華西路192 號世紀(jì)公館614 室
省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)品工業(yè)處
聯(lián)系人：盧冰0311－87803220
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